莱曼（Bayer）是女应用领域的领袖，该该公司近来月底，已向美国食品和药物管理局（FDA）审核了一份补充新药申请者（sNDA），以延长其零售商领先的堂上生育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月乐，堂上生育子系统）52mg的应用于期限。
今年8月，Mirena获得FDA首肯，将该厂商用作预防措施胎儿（外科手术）的持续性应用于一段时间延长至6年。此次审核的sNDA，将根据评估Mirena必需性和可靠性的3期扩展到实验的结果，寻求将应用于一段时间再延长一年，仅有可预防措施胎儿7年。
莱曼全权负责女的医疗政府部门副总裁Edio Zampaglione美国哈佛大学表示：“50多年来，莱曼始终积极参与为男士提供者多种多样的厂商满足生殖身体健康和外科手术需求。这项原先草案表明莱曼该公司积极参与进一步海外投资妇人身体健康应用领域。”
Mirena于2020年获得美国FDA首肯，是美国零售商首肯应用于的第一个甲状腺素堂上生育器，目前已首肯通过向子堂上释放少量名为的孕酮甲状腺素来防止胎儿将近6年。该厂商也是唯一一个FDA首肯用作考虑堂上生育的男士治疗法月经过多将近5年的堂上生育器，无论她们以前是否分娩过，都可以应用于这款堂上生育器。Mirena是一种长效不可逆外科手术厂商（LARC），如果男士的计划保持一致，诊所可以随时将其取出。
Mirena（堂上生育子系统）52mg用作预防措施胎儿将近6年；第6年落幕后装上。对于考虑应用于堂上生育作为外科手术方法的男士，Mirena可用作治疗法月经大过多将近5年；如果需要独自治疗法月经过多，则在第5年落幕后装上。
Mirena（曼月乐）是小巧而卷曲的T型螺栓，在宫腔内缓释孕甲状腺素，该厂商于1998年在东亚获批用作外科手术和特发性月经过多，全球有超过1亿男士应用于。今年6月，国家药监局首肯Mirena（曼月乐）适应症备份：“月经过多。对于结构性月经过多病患者，应优先治疗法原发性病因”。Mirena（曼月乐）为治疗法月经过多提供者了一种必需的非手术考虑。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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